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重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(瑞通立)
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重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(瑞通立)

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通用名称
重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
品牌名称
瑞通立
生产企业
山东阿华生物药业有限公司
批准文号
国药准字S20070023
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零售价格
2640.0
功效作用

适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法,能够改善心肌梗塞后的心室功能。本药应在症状发生后12小时内,尽可能早期使用。

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用法用量

PA只能静脉使用。 rPA应该18mg+18mg分两次静脉注射,每次缓慢推注2分钟以上,两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路,不能与其它药物混合后给药,也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明,在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利,但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素,用药期间或用肝素后,可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进行。当配制溶液时,肝素和rPA是有配伍禁忌的,不能在同一静脉通路给药,如需共用一条静脉通路先后注射时,使用二种药之间,应该用生理盐水或5%葡萄糖溶液冲洗管道。

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  • 商品名称 瑞通立
  • 品牌名称 瑞通立
  • 通用名称 重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
  • 生产厂家 山东阿华生物药业有限公司
  • 包装规格 18mgx1支/盒
  • 批准文号 国药准字S20070023
图文详情
完整说明书
药品名称 瑞通立
通用名称 重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
商品名/品牌 瑞通立
主要成份 重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物。
性状 本品为白色或类白色冻干粉针剂。
功效与作用 适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法,能够改善心肌梗塞后的心室功能。本药应在症状发生后12小时内,尽可能早期使用。
用法用量 PA只能静脉使用。 rPA应该18mg+18mg分两次静脉注射,每次缓慢推注2分钟以上,两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路,不能与其它药物混合后给药,也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明,在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利,但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素,用药期间或用肝素后,可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进行。当配制溶液时,肝素和rPA是有配伍禁忌的,不能在同一静脉通路给药,如需共用一条静脉通路先后注射时,使用二种药之间,应该用生理盐水或5%葡萄糖溶液冲洗管道。
副作用 1.出血: (1)内脏出血:包括颅内、腹膜后或消化道、泌尿道、呼吸道。 (2)浅表或体表出血:主要有穿刺或破损部位(如静脉切开插管部位、动脉穿刺部位、新近外科手术部位)。 2.过敏反应: 在INJECT试验中,接受瑞通立治疗的3例病人,出现严重过敏反应,其中一例出现呼吸困难和低血压;在早期临床试验的3856例病人中,无过敏反应发生;GUSTOⅢ的先期结果表明,在10000例接受瑞通立治疗的病人中,有3例发生过敏反应。
禁忌 以下患者禁用: 1.活动性内出血。 2.脑血管意外史。 3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。 4.颅内肿瘤、动静脉畸型或动脉瘤。 5.已知有出血倾向(如出血体质)。 6.严重的未控制的高血压。
注意事项 由于纤维蛋白被溶解,可能引起新近的注射部位出血,所以溶栓治疗期间,必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位),如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。用药期间,病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。 静脉穿刺在必须进行时,操作应特别仔细。一旦发生严重出血(局部无法加压止血),必须立即停用肝素、抗凝药及抗栓治疗;另外,如果出血发生在第一次静注后,第二次静注应该停用。 需用该药治疗的所有病人,用药前应仔细权衡治疗效果与潜在的危险性。 在下列情况,用药的危险性可能增加,应该慎用: 1.最近(10天内)大的外科手术:冠脉搭桥、产科分娩、器官移植、组织活检及不可压迫血管的穿刺。 2.脑血管疾病。 3.新近的消化道或泌尿道出血(10天内)。 4.新近的外伤(10天内)。 5.高血压:收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg。 6.高度怀疑存在左心栓子(二尖瓣狭窄伴心房纤颤)。 7.急性心包炎。 8.亚急性细菌性心内膜炎。 9.止血功能障碍,包括继发于严重肝肾疾病的凝血功能障碍。 10.严重的肝肾功能衰竭。 11.妊娠。 12.糖尿病引起的出血性视网膜病变或其它出血性眼病。 13.败血症性栓塞性静脉炎,或在严重感染部位存在动静脉瘘。 14.高龄(>75岁)。 15.病人长期使用口服抗凝剂(华法林等)。 16.其它:如潜在的难以止血的出血部位,或可能明显增加出血机会的各种情况 胆固醇栓塞形成: 用溶栓治疗的病人罕有胆固醇栓塞的报导,确切的发生率不清楚。最严重的情况可以是致死的。也可发生于侵入性检查及治疗过程中(心脏导管插入术、造影、血管外科等),或抗凝治疗。胆固醇栓塞可能的临床表现为:网状(青)斑块、“紫色趾”综合症、高血压、急性肾功衰竭、坏疽性指(趾)、心肌梗塞、胰腺炎、脑梗塞、脊髓梗塞、肾动脉栓塞、肠动脉栓塞和横纹肌溶解。心律失常: 溶栓治疗可能引起再灌注性心律失常,这种心律失常(如窦性心动过缓、室上性心动过速、室性早搏、室性心动过速)与心肌梗塞本身并发的心律失常无任何不同,应该采用常规的抗心律失常药治疗,建议在给药时合并使用抗心动过缓或室性心律紊乱的药物。
相互作用 没有研究rPA与其它心脏活性药物的相互作用。在rPA治疗前及治疗后使用肝素、维生素K拮抗剂及抗血小板药(阿斯匹林,潘生丁等)可能增加出血的危险。
贮藏 密封避光。
包装 18mg/支。
有效期 36 月
批准文号 国药准字S20070023
生产企业 山东阿华生物药业有限公司
用药指导
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案 市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。